Por qué suele fallar la automatización tradicional en entornos regulados

- Y cómo tener éxito

La promesa de la Industria 4.0 es convincente: sistemas totalmente conectados, automatización inteligente y conocimientos en tiempo real que impulsan una eficiencia y una calidad sin precedentes.

Entonces, ¿por qué tantas iniciativas de automatización en entornos de fabricación regulados no cumplen las expectativas?

Estudios recientes arrojan un panorama aleccionador: el 69% de los responsables de operaciones y de la cadena de suministro afirman que las inversiones en tecnología no han dado todos los resultados esperados. Para los fabricantes de sectores muy regulados -farmacéutico, alimentación y bebidas, y especialidades químicas-, la brecha entre la promesa de automatización y la realidad operativa se reduce a menudo a un desajuste fundamental.

La paradoja del cumplimiento

En la fabricación regulada, el cumplimiento no es opcional: es una misión crítica. Los enfoques de automatización tradicionales a menudo tratan el cumplimiento como una restricción que hay que sortear, en lugar de como un motor fundamental de la excelencia operativa.

Esto crea una paradoja: implantar la automatización para mejorar las operaciones y, al mismo tiempo, tratar la calidad y el cumplimiento como consideraciones separadas, da lugar a sistemas que no aportan ni las mejoras de eficiencia ni las ventajas de cumplimiento que prometían.

Tres lagunas críticas en los planteamientos tradicionales

Nuestro próximo libro blanco,"De lo manual al dominio: Unlocking the Potential of Automation in Industrial Environments" (De lo manual al dominio: liberar el potencial de la automatización en entornos industriales), identifica tres carencias críticas que hacen que las iniciativas de automatización no rindan lo suficiente en entornos regulados:

1. La brecha estratégica: tratar la automatización como un proyecto tecnológico y no como una transformación empresarial
2. La brecha de la integración: implantación de sistemas que no conectan eficazmente los datos de procesos, calidad y conformidad.
3. La brecha de inteligencia: recopilación de datos sin la comprensión contextual necesaria para impulsar mejoras significativas.

Para los fabricantes de alimentos y bebidas que se enfrentan a exigencias de trazabilidad cada vez mayores, estas lagunas pueden significar la diferencia entre una retirada que tarda días en resolverse o minutos. Para los productores de especialidades químicas que equilibran fórmulas complejas con estrictos requisitos de calidad, estas lagunas afectan directamente al rendimiento, la consistencia y la rentabilidad.

Un nuevo marco para el éxito

Los principales fabricantes están adoptando un enfoque fundamentalmente diferente. En lugar de ver el cumplimiento como una limitación, lo están transformando en un motor de la excelencia operativa.

Nuestro próximo libro blanco revela el marco en el que se basa el éxito de las implantaciones de automatización inteligente en entornos regulados:

• Cómo crear sistemas que mejoren el cumplimiento y fomenten la innovación
• Enfoques prácticos de aplicación que equilibran la transformación con la estabilidad operativa
• Estudios de casos reales que demuestran un impacto mensurable en diferentes sectores manufactureros.

Acortando distancias: el marco de automatización inteligente

El camino hacia la excelencia en la fabricación comienza con una automatización inteligente que considera el cumplimiento de la normativa como parte integrante de la excelencia operativa, no como una consideración aparte. El artículo analiza cómo este enfoque integrado se manifiesta de forma diferente en la fabricación de productos farmacéuticos, alimentos y bebidas, y especialidades químicas, cada uno con sus propios retos normativos y requisitos operativos.