Uw investering in automatisering toekomstbestendig maken in gereguleerde productie

Uitmuntende productie in gereguleerde omgevingen vereist meer dan alleen het tempo bijhouden - het vereist een strategie die klaar is voor de toekomst en anticipeert op verandering. Naarmate regelgevende kaders zich ontwikkelen en operationele eisen intensiever worden, wordt de kloof tussen leiders en achterblijvers steeds groter.

‍

De verborgen kosten van kortetermijndenken

Toen fabrieksmanagers van een toonaangevende farmaceutische fabrikant zich realiseerden dat hun onlangs geïmplementeerde automatiseringssysteem niet kon worden aangepast aan de bijgewerkte vereisten voor gegevensintegriteit, stonden ze voor een verwoestende keuze: een miljoeneninvestering weggooien of maandenlang de productie onderbreken voor systeemaanpassingen.

Dit scenario doet zich herhaaldelijk voor in gereguleerde sectoren - kortetermijnautomatiseringsbeslissingen die op lange termijn operationele handicaps veroorzaken.

Onderzoek onthult een verontrustende realiteit: fabrikanten met toekomstbestendige automatiseringsstrategieën implementeren 18% sneller nieuwe mogelijkheden dan hun concurrenten. Met 70% van de bedrijven die van plan zijn om in 2025 te investeren in AI-gestuurde oplossingen, zullen degenen die vandaag een solide basis leggen hun concurrenten morgen aanzienlijk voorbijstreven.

‍

Drie pijlers van toekomstbestendige automatisering

In onze onlangs gepubliceerde whitepaper "From Manual to Mastery: Unlocking the Potential of Automation in Industrial Environments" identificeert drie kritieke elementen die veerkrachtige systemen onderscheiden:

‍

‍

1. Modulaire architectuur met vooruitziende regelgeving:

Toonaangevende fabrikanten implementeren modulaire systeemontwerpen die regelkritische functies isoleren van de basisautomatiseringsmogelijkheden. Deze aanpak maakt gerichte updates van componenten die met naleving te maken hebben mogelijk zonder de kernactiviteiten te verstoren.

Deze modulaire aanpak is vooral waardevol gebleken bij de productie van speciale chemicaliën, waar de variabiliteit van recepten de naleving complex maakt. Eén wereldwijde producent implementeerde een aparte applicatielaag voor compliancedocumentatie, zodat ze zich konden aanpassen aan veranderende regelgeving zonder de onderliggende procesbesturing te wijzigen.

‍

2. Datagovernance als operationele strategie

Vooruitstrevende organisaties behandelen data governance niet als een IT-aangelegenheid, maar als een productievereiste. Door vanaf het begin uitgebreide datamanagementstrategieën te implementeren, leggen deze organisaties de basis voor toekomstige analysemogelijkheden, terwijl ze tegelijkertijd voldoen aan de regelgeving.

Een fabrikant van voedingsmiddelen en dranken implementeerde deze aanpak bij het moderniseren van hun batchbeheersysteem. Door tijdens de implementatie duidelijke regels voor gegevensbeheer op te stellen, bouwden ze een systeem dat tegelijkertijd de efficiëntie van batchvrijgave, de traceerbaarheid van regelgeving en toekomstige AI-gebaseerde modellen voor kwaliteitsvoorspelling ondersteunt.

‍

3. Schaalbare raamwerken voor naleving

In plaats van alleen te ontwerpen voor de huidige vereisten, bevatten veerkrachtige systemen compliance frameworks die mee kunnen evolueren met de regelgeving. Deze benadering verandert compliance van een beperking in een concurrentievoordeel dat in de loop der tijd steeds meer waarde oplevert.

‍

Implementatie in de echte wereld: Een gefaseerde aanpak

De whitepaper beschrijft hoe een wereldwijde farmaceutische fabrikant een automatiseringsstrategie heeft geïmplementeerd die klaar is voor de toekomst door middel van een zorgvuldig georkestreerde aanpak in drie fasen:

• Fase 1: Een fundamentele gegevensarchitectuur bouwen die proces-, kwaliteits- en nalevingsgegevens scheidt met behoud van geïntegreerde zichtbaarheid.
• Fase 2: modulaire applicatiecomponenten implementeren die afzonderlijk kunnen worden geüpgraded zonder het hele systeem te verstoren
• Fase 3: adaptieve complianceworkflows ontwikkelen die automatisch de documentatievereisten aanpassen op basis van product- en marktvereisten

De resultaten spreken boekdelen: 30% minder validatie-inspanning voor systeemwijzigingen, 25% kortere time-to-market voor nieuwe producten en een aanzienlijk verbeterde auditgereedheid.